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    索 引 號 014289132/2024-00243
    發布機構 灌云縣市場監督管理局 發文日期 2024-06-24
    標 題 突出重點 藥械化監管再上新臺階
    文 號 無號 主 題 詞 市場監管、安全生產監管/食品藥品監管
    內容概述
    時 效 有效

    突出重點 藥械化監管再上新臺階

    信息來源:灌云縣市場監督管理局 時間:2024-06-24 11:08[ ] 瀏覽次數: [ 打印 ] [ 關閉 ] [ 收藏 ]

    今年以來,縣市場監管局把保安全、促發展作為監管主線,緊緊圍繞目標任務,扎實開展藥品、醫療器械、化妝品監管工作。

    一、抓重點環節,藥品流通市場進一步規范

    為進一步規范藥品流通秩序,梳理出零售藥店存在社會關注度到高、容易形成社會熱點的六個方面問題,即非法渠道購藥、擅自變更經營條件、執業藥師不在崗履職、不憑處方銷售處方藥、銷售過期藥品、可追溯記錄不全六個方面。針對存在問題,開展專項檢查。

    二、抓重點對象,醫療器械監管得到提升

    按照“風險分級、科學監管,全面覆蓋、動態調整,落實責任、提升效能”的原則,抓好醫療器械分級監管,將重點監管放在三級監管企業上。積極動員三級監管企業對照標準開展自查,并督促遞交自查報告,落實企業主體責任。針對開辦者大部分外地投資者的特點,采取事先預約、事中幫扶,事后促改方式,逐步規范經營行為。對發現經營中存在的嚴重問題依法處理,保證產品質量安全。日常檢查同時,與無菌和植入性醫療器械專項、涉疫醫療器械質量專項檢查、體外診斷試劑經營使用質量安全監管專項檢查等相結合。

    三、抓重點品種,有序開展化妝品監管

    為抓好化妝監管工作,突出重點品種監管,將有經營染發、美白等產品的企業納入監管重點。在雙隨機檢查、化妝品一號多用專項檢查、化妝品抽檢中,做到重點品種必查、抽樣必抽。

    四、抓目標考核,藥械化不良反應監測穩步推進

    將藥品、醫療器械、化妝品不良反應(事件)監測工作納入高質量考核內容,加強和衛健部門的聯系,對先進單位和個人及時進行表彰,并聯合下發年度監測計劃,藥品、醫療器械、化妝品不良反應(事件)監測工作進入良性循環通道。今年以來,共上報藥品、醫療器械、化妝品不良反應報告417份。

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